A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV, da mais nova vacina contra dengue, sendo a primeira vacina contra a dengue de dose única no mundo. A aprovação técnica está confirmada, e a agência formaliza nesta quarta-feira (26) o último passo administrativo antes da publicação definitiva do registro.
O que você precisa saber
- :Aprovação Técnica: A vacina cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos pela Anvisa.
- Fabricação Nacional: O Instituto Butantan já tem mais de 1 milhão de doses prontas para serem integradas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
- Alta Eficácia: Nos ensaios clínicos (Fase 3, com mais de 16 mil voluntários), a vacina demonstrou:
- Eficácia Geral: 74,7%.
- Proteção contra formas graves/hospitalização: Acima de 90% (100% contra hospitalizações).
- Duração da Proteção: A eficácia foi mantida por mais de cinco anos após a dose única.
- Vantagem Estratégica: A Butantan-DV é comparável em eficácia à vacina da Takeda, mas o regime de dose única facilita a adesão e acelera a cobertura vacinal em emergências.
- Futuro: O Butantan firmou parceria internacional para entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
- Próximos Passos: O Ministério da Saúde definirá o cronograma de inclusão da vacina no calendário nacional de imunização.
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